RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 905 835 8
Dénomination de la spécialité
  DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 18, solution pour dialyse péritonéale
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 litre
 
chlorure de sodium 5,786 g
 
lactate de sodium anhydre 3,925 g
 
sous forme de : sodium (lactate de), solution de 7,85 g  
 
chlorure de calcium dihydraté 0,1838 g
 
chlorure de magnésium hexahydraté 0,1017 g
 
glucose anhydre 42,5 g
 
sous forme de : glucose monohydraté 46,75 g  
Titulaire(s) de l'autorisation
  FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH Depuis le : 24/05/2000
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/05/2000 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/03/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  353 759-7 ou 34009 353 759 7 1
4 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) polyoléfine de 2000 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  390 368-8 ou 34009 390 368 8 5
6 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) polyoléfine de 1500 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage ( abrogée le 13/08/2018)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 13/08/2018
  390 369-4 ou 34009 390 369 4 6
4 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) polyoléfine de 2500 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  390 370-2 ou 34009 390 370 2 8
4 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) polyoléfine de 3000 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  390 371-9 ou 34009 390 371 9 6
2 poche(s) polyoléfine de 5000 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec site d'injection
  Déclaration de commercialisation non communiquée