Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 908 760 9

Dénomination de la spécialité

ZOMETA 4 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

acide zolédronique anhydre

4 mg

sous forme de : acide zolédronique monohydraté

4,264 mg

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

PHOENIX HEALTHCARE LIMITED

Depuis le : 26/03/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 20/03/2001	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Présentations

356 894-2 ou 34009 356 894 2 9
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/01/2004

356 895-9 ou 34009 356 895 9 7
4 flacon(s) en verre - 4 ampoule(s) en verre de 5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

356 896-5 ou 34009 356 896 5 8
10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée