Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 908 760 9
Dénomination de la spécialité
  ZOMETA 4 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
acide zolédronique anhydre 4 mg
 
sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg  
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  PHOENIX HEALTHCARE LIMITED Depuis le : 26/03/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/03/2001 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  356 894-2 ou 34009 356 894 2 9
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/01/2004
  356 895-9 ou 34009 356 895 9 7
4 flacon(s) en verre - 4 ampoule(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  356 896-5 ou 34009 356 896 5 8
10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée