Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 908 828 7 Dénomination de la spécialité   BREAKYL 600 microgrammes, film orodispersible Composition en substances actives   Film Composition pour un film orodispersible   fentanyl 600 microgrammes   sous forme de : citrate de fentanyl   Titulaire(s) de l'autorisation   MEDA PHARMA Depuis le : 01/07/2011 Données administratives   Date de l'autorisation : 01/07/2011 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ABROGéE le 08/06/2020 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   délivrance fractionnée de 7 jours   prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée   prescription limitée à 4 semaines   stupéfiants Présentations   498 129-4 ou 34009 498 129 4 3 3 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   268 551-6 ou 34009 268 551 6 1 10 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   268 552-2 ou 34009 268 552 2 2 28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   268 553-9 ou 34009 268 553 9 0 30 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   498 130-2 ou 34009 498 130 2 5 6 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 06/10/2011   498 131-9 ou 34009 498 131 9 3 15 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 06/10/2011   498 132-5 ou 34009 498 132 5 4 30 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   218 570-7 ou 34009 218 570 7 8 4 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/10/2015   218 571-3 ou 34009 218 571 3 9 10 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/10/2015   218 573-6 ou 34009 218 573 6 8 28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/09/2016   268 548-5 ou 34009 268 548 5 0 3 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   268 549-1 ou 34009 268 549 1 1 4 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016

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