Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 910 762 0
Dénomination de la spécialité
  ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 0,9 ml
 
tocilizumab 162 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ROCHE REGISTRATION GMBH Depuis le : 06/04/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/04/2014 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  278 248-4 ou 34009 278 248 4 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml
  Déclaration de commercialisation : 04/05/2015