Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/04/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 910 762 0
Dénomination de la spécialité
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 0,9 ml
tocilizumab
162 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ROCHE REGISTRATION GMBH
Depuis le :
06/04/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
23/04/2014
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
278 248-4 ou 34009 278 248 4 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml
Déclaration de commercialisation :
04/05/2015
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact