Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 912 231 6
Dénomination de la spécialité
IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml de solution pour perfusion
chlorhydrate d'idarubicine
1 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
MYLAN SAS
Depuis le :
16/06/2011
Données administratives
Date de l'autorisation :
16/06/2011
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
28/02/2022
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
580 253-7 ou 34009 580 253 7 2
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
22/10/2019
580 254-3 ou 34009 580 254 3 3
5 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
580 256-6 ou 34009 580 256 6 2
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
16/12/2019
580 257-2 ou 34009 580 257 2 3
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
580 258-9 ou 34009 580 258 9 1
5 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
580 259-5 ou 34009 580 259 5 2
5 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact