Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 912 283 2
Dénomination de la spécialité
ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon
somatropine
10 mg
Solvant
Composition
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
FERRING SAS
Depuis le :
15/06/2006
Données administratives
Date de l'autorisation :
15/06/2006
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
370 840-3 ou 34009 370 840 3 1
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml de solvant
Déclaration de commercialisation :
12/06/2008
375 471-6 ou 34009 375 471 6 1
3 flacon(s) en verre de poudre - 3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml de solvant
Déclaration de commercialisation non communiquée
375 472-2 ou 34009 375 472 2 2
5 flacon(s) en verre de poudre - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml de solvant
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact