Autorisation - Minigraphie

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RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 912 824 4

Dénomination de la spécialité

OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstituée

facteur IX de coagulation humain

100 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

OCTAPHARMA France

Depuis le : 26/04/2004

Données administratives

Date de l'autorisation : 23/01/2003	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

563 414-6 ou 34009 563 414 6 7
1 flacon(s) poudre en verre de 500 UI - 1 flacon(s) solvant en verre de 5 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 kit de perfusion avec 1 seringue jetable) avec 2 tampons alcoolisés

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 05/04/2023

563 415-2 ou 34009 563 415 2 8
1 flacon(s) poudre en verre de 1000 UI - 1 flacon(s) solvant en verre de 10 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 kit de perfusion avec 1 seringue jetable) avec 2 tampons alcoolisés

Déclaration de commercialisation : 03/11/2003