Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 912 824 4 Dénomination de la spécialité   OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable Composition en substances actives   Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée   facteur IX de coagulation humain 100 UI   Solvant Composition    Pas de substance active. Titulaire(s) de l'autorisation   OCTAPHARMA France Depuis le : 26/04/2004 Données administratives   Date de l'autorisation : 23/01/2003 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités   délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur   liste I   prescription initiale hospitalière semestrielle Présentations   563 414-6 ou 34009 563 414 6 7 1 flacon(s) poudre en verre de 500 UI - 1 flacon(s) solvant en verre de 5 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 kit de perfusion avec 1 seringue jetable) avec 2 tampons alcoolisés   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 05/04/2023   563 415-2 ou 34009 563 415 2 8 1 flacon(s) poudre en verre de 1000 UI - 1 flacon(s) solvant en verre de 10 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 kit de perfusion avec 1 seringue jetable) avec 2 tampons alcoolisés   Déclaration de commercialisation : 03/11/2003

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