Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/06/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 914 141 6
Dénomination de la spécialité
  UROREC 8 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
silodosine 8 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  RECORDATI Ireland Limited Depuis le : 29/01/2010
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/01/2010 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SILODOSINE 8 mg - UROREC 8 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  374 939-4 ou 34009 374 939 4 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 5 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  374 940-2 ou 34009 374 940 2 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  374 941-9 ou 34009 374 941 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  374 942-5 ou 34009 374 942 5 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 16/11/2010
  577 044-1 ou 34009 577 044 1 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  577 043-5 ou 34009 577 043 5 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  577 045-8 ou 34009 577 045 8 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  495 064-9 ou 34009 495 064 9 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 29/01/2013

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