Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 914 306 8
Dénomination de la spécialité
  MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
mycophénolate mofétil 500 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 19/03/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/02/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MYCOPHENOLATE MOFETIL 500 mg - CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
  liste I
  pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
  pour tous les patients :
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
Présentations
  385 006-4 ou 34009 385 006 4 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 04/11/2010
  385 007-0 ou 34009 385 007 0 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 150 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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