Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 915 809 1

Dénomination de la spécialité

MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose

Composition en substances actives

Granulés

Composition pour un sachet-dose

valproate de sodium

333,30 mg

acide valproïque

145,14 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Depuis le : 01/07/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 13/09/2004	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

renouvellement non restreint

Présentations

365 513-8 ou 34009 365 513 8 1
30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s) ionomère

Déclaration de commercialisation : 26/05/2005

565 743-7 ou 34009 565 743 7 7
50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s) ionomère

Déclaration de commercialisation non communiquée