RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 915 868 2
Dénomination de la spécialité
  BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,75 mmol/l calcium, solution pour dialyse péritonéale
Composition en substances actives
  Solution acide Composition pour 1000 ml de solution acide
 
chlorure de sodium 11,57 g
 
chlorure de calcium dihydraté 0,5145 g
 
chlorure de magnésium hexahydraté 0,2033 g
 
glucose anhydre 45,46 g
 
sous forme de : glucose monohydraté 50 g  
  Solution alcaline Composition pour 1000 ml de solution alcaline
 
bicarbonate de sodium 5,88 g
Titulaire(s) de l'autorisation
  FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH Depuis le : 14/03/2002
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/03/2002 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  358 523-1 ou 34009 358 523 1 1
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 ml avec système staysafe ( abrogée le 13/05/2015)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 13/05/2015
  358 524-8 ou 34009 358 524 8 9
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml avec système staysafe
  Déclaration de commercialisation : 11/06/2003
  358 525-4 ou 34009 358 525 4 0
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2500 ml avec système staysafe
  Déclaration de commercialisation : 13/10/2003
  358 526-0 ou 34009 358 526 0 1
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 3000 ml avec système staysafe ( abrogée le 13/05/2015)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 13/05/2015
  362 976-7 ou 34009 362 976 7 8
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 3000 ml avec système sleepsafe
  Déclaration de commercialisation : 04/12/2006
  34009 300 730 9 4
2 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml avec système sleepsafe
  Déclaration de commercialisation : 02/01/2024