Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 915 972 0

Dénomination de la spécialité

CAPECITABINE REDDY PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

capécitabine

500 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

REDDY PHARMA SAS

Depuis le : 23/05/2019

Données administratives

Date de l'autorisation : 02/05/2018	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 05/05/2021
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 07/08/2018

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 300 834 7 5
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 834 8 2
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 120 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 834 9 9
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 835 1 2
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 120 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée