Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 916 109 8

Dénomination de la spécialité

EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZYDUS 200 mg/245mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

emtricitabine

200 mg

ténofovir disoproxil

245 mg

sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil

300 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ZYDUS FRANCE

Depuis le : 18/07/2022

Données administratives

Date de l'autorisation : 05/06/2019	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (SUCCINATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 05/09/2019

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 301 822 1 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 18/01/2023

34009 550 668 7 3
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 668 8 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 950 2 6
35 plaquette(s) de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 950 3 3
84 plaquette(s) de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée