Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 917 117 4
Dénomination de la spécialité
  RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
sirolimus 0,51 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 16/10/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 06/07/2010 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  493 045-7 ou 34009 493 045 7 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 07/06/2011
  578 008-9 ou 34009 578 008 9 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée