Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 918 422 5

Dénomination de la spécialité

DOCETAXEL ZENTIVA 160 ml/8 ml, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour un flacon

docétaxel anhydre

160 mg

sous forme de : docétaxel trihydraté

Titulaire(s) de l'autorisation

ZENTIVA KS

Depuis le : 26/11/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 05/05/2010	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 01/05/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

577 568-0 ou 34009 577 568 0 2
1 flacon(s) en verre de 8 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée