Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 918 966 7
Dénomination de la spécialité
  HIROBRIZ BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour une gélule
 
indacatérol 0,300 mg
 
sous forme de : indacatérol (maléate d') 0,389 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 06/07/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 30/11/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  494 110-7 ou 34009 494 110 7 8
1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  494 111-3 ou 34009 494 111 3 9
3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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