Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 920 338 7
Dénomination de la spécialité
  ZEPOSIA 0,92 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
ozanimod 0,92 mg
 
sous forme de : chlorhydrate d'ozanimod  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Depuis le : 09/10/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/05/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 26/10/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
  34009 302 082 9 8
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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