Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 921 301 1
Dénomination de la spécialité
  MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
dronédarone 400 mg
 
sous forme de : dronédarone (chlorhydrate de) 426 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Depuis le : 21/11/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/11/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
Présentations
  399 014-4 ou 34009 399 014 4 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  399 015-0 ou 34009 399 015 0 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  399 016-7 ou 34009 399 016 7 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 25/10/2010
  576 442-3 ou 34009 576 442 3 9
100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 25/10/2010

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