Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 921 534 3
Dénomination de la spécialité
  XTANDI 80 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
enzalutamide 80 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ASTELLAS PHARMA EUROPE BV Depuis le : 21/09/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/09/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ENZALUTAMIDE 80 mg - XTANDI 80 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 27/04/2018
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 176 5 1
4 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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