Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 921 916 7

Dénomination de la spécialité

TOCTINO 30 mg, capsule molle

Composition en substances actives

Capsule

Composition pour une capsule

alitrétinoïne

30 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

STIEFEL LABORATORIES LEGACY (IRLELAND) LIMITED

Depuis le : 25/01/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 16/10/2008	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ALITRETINOINE 30 mg - TOCTINO 30 mg, capsule molle
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse

prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes

prescription limitée à 4 semaines

prescription nécessitant la remise d'un carnet patient

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE

renouvellement non restreint

Présentations

389 602-0 ou 34009 389 602 0 4
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 capsule(s)

Déclaration de commercialisation : 09/11/2009

389 603-7 ou 34009 389 603 7 2
plaquette(s) polycyclooléfine aluminium de 30 capsule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée