Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 922 597 8
Dénomination de la spécialité
  SUTENT 12,5 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
sunitinib 12,5 mg
 
sous forme de : malate de sunitinib  
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 16/10/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/07/2006 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  376 265-0 ou 34009 376 265 0 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/06/2012
  382 102-2 ou 34009 382 102 2 4
28 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 21/10/2008

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