Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 922 597 8

Dénomination de la spécialité

SUTENT 12,5 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

sunitinib

12,5 mg

sous forme de : malate de sunitinib

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER EUROPE MA EEIG

Depuis le : 16/10/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 19/07/2006	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 12,5 mg - SUNITINIB 12,5 mg - SUTENT 12,5 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

376 265-0 ou 34009 376 265 0 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/06/2012

382 102-2 ou 34009 382 102 2 4
28 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 21/10/2008