Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 924 497 1 Dénomination de la spécialité   DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable Composition en substances actives   Solution Composition pour 100 ml de solution   acide gadotérique 27,932 g   sous forme de : oxyde de gadolinium 9,062 g     et sous forme de : DOTA 20,246 g   Titulaire(s) de l'autorisation   GUERBET Depuis le : 08/03/1989 Données administratives   Date de l'autorisation : 08/03/1989 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   331 713-4 ou 34009 331 713 4 6 1 flacon(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation : 19/09/1994   331 714-0 ou 34009 331 714 0 7 1 flacon(s) en verre de 15 ml   Déclaration de commercialisation : 19/09/1994   331 715-7 ou 34009 331 715 7 5 1 flacon(s) en verre de 20 ml   Déclaration de commercialisation : 19/09/1994   358 954-2 ou 34009 358 954 2 4 1 flacon(s) en verre de 5 ml   Déclaration de commercialisation : 18/03/2003

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