Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 924 497 1 Dénomination de la spécialité   DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable Composition en substances actives   Solution Composition pour 100 ml de solution   acide gadotérique 27,932 g   sous forme de : oxyde de gadolinium 9,062 g     et sous forme de : DOTA 20,246 g   Titulaire(s) de l'autorisation   GUERBET Depuis le : 08/03/1989 Données administratives   Date de l'autorisation : 08/03/1989 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/mL - DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   331 713-4 ou 34009 331 713 4 6 1 flacon(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation : 19/09/1994   331 714-0 ou 34009 331 714 0 7 1 flacon(s) en verre de 15 ml   Déclaration de commercialisation : 19/09/1994   331 715-7 ou 34009 331 715 7 5 1 flacon(s) en verre de 20 ml   Déclaration de commercialisation : 19/09/1994   358 954-2 ou 34009 358 954 2 4 1 flacon(s) en verre de 5 ml   Déclaration de commercialisation : 18/03/2003   34009 302 821 2 0 1 flacon(s) en verre de 60 ml   Déclaration de commercialisation : 10/04/2024   34009 302 821 3 7 25 flacon(s) en verre de 60 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 821 4 4 1 flacon(s) en verre de 100 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 821 5 1 10 flacon(s) en verre de 100 ml   Déclaration de commercialisation : 14/05/2024

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact