Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 925 787 6
Dénomination de la spécialité
  MIRCERA 400 microgrammes/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie
 
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta 400 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  ROCHE REGISTRATION LTD Depuis le : 20/07/2007
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/07/2007 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 17/06/2011
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Présentations
  381 524-0 ou 34009 381 524 0 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée