RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 925 903 7
Dénomination de la spécialité
  BORTEZOMIB KRKA 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
bortézomib 3,5 mg
 
sous forme de : mannitol (ester boronique de)  
Titulaire(s) de l'autorisation
  Krka, dd, Novo mesto Depuis le : 19/12/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/12/2018 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 19/12/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 01/03/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 301 683 1 8
1 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 615 5 7
5 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 615 6 4
10 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée