Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 926 748 2

Dénomination de la spécialité

ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour une seringue préremplie de poudre pour solution injectable

leuproréline

41,7 mg

sous forme de : acétate de leuproréline

45 mg

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

LABORATOIRE RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA SPA

Depuis le : 20/07/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 31/10/2007	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

dosage testostéronémie tous les 3 mois et mention sur l'ordonnance du dosage réalisé

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Présentations

382 632-1 ou 34009 382 632 1 3
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène en sachet ( abrogée le 10/01/2013)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 10/01/2013

382 633-8 ou 34009 382 633 8 1
1 seringue préremplie polycyclooléfine de poudre pré-connectée à 1 seringue préremplie polypropylène de solvant, en plateau thermoformé

Déclaration de commercialisation : 25/03/2008

382 634-4 ou 34009 382 634 4 2
2 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine - 2 seringue(s) préremplie(s) polypropylène en sachet ( abrogée le 10/01/2013)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 10/01/2013

382 635-0 ou 34009 382 635 0 3
seringue préremplie polycyclooléfine de poudre pré-connectée à seringue préremplie polypropylène de solvant, en plateau thermoformé. Boîte de 2.

Déclaration de commercialisation non communiquée