Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 929 613 5 Dénomination de la spécialité   FINGOLIMOD SUN 0,5 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   fingolimod 0,5 mg   sous forme de : chlorhydrate de fingolimod   Titulaire(s) de l'autorisation   SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV Depuis le : 14/09/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 14/09/2020 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 14/09/2023 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 23/12/2020 Conditions de prescription et de délivrance   la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE Présentations   34009 302 141 1 4 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 141 2 1 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 760 7 0 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 760 9 4 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 98 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact