Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 932 468 4
Dénomination de la spécialité
  VARGATEF 100 mg, capsule molle
Composition en substances actives
  Capsule Composition pour une capsule
 
nintédanib 100 mg
 
sous forme de : ésilate de nintédanib 120,40 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 21/11/2014
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/11/2014 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 300 026 6 7
6 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 capsule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 011 6 5
12 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 capsule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée