Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 933 767 8
Dénomination de la spécialité
  VEMLIDY 25 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
ténofovir alafénamide 25 mg
 
sous forme de : fumarate de ténofovir alafénamide  
Titulaire(s) de l'autorisation
  GILEAD SCIENCES IRELAND UC Depuis le : 28/05/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 09/01/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 300 828 0 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 293 1 1
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée