Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 934 281 4

Dénomination de la spécialité

NPLATE 500 microgrammes, poudre pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstituée

romiplostim

500 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

AMGEN EUROPE BV

Depuis le : 04/02/2009

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/02/2009	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

392 582-7 ou 34009 392 582 7 0
1 flacon(s) en verre

Déclaration de commercialisation non communiquée

394 410-9 ou 34009 394 410 9 2
4 flacon(s) en verre

Déclaration de commercialisation non communiquée