Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 936 328 1 Dénomination de la spécialité   OFTALLEN 0,25 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose Composition en substances actives   Collyre Composition pour 0,4 mL   ketotifène 0,1 mg   sous forme de : fumarate de ketotifène 0,138 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   HORUS PHARMA Depuis le : 12/01/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 12/01/2018 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : KETOTIFÈNE (FUMARATE DE) équivalant à KETOTIFENE 0,25 mg/ml - ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose Date de première publication sur le site : 27/04/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste II Présentations   34009 301 263 1 8 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml conditionnés dans un sachet   Déclaration de commercialisation non communiquée

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