Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 938 141 1
Dénomination de la spécialité
SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
dasatinib
140 mg
sous forme de : dasatinib monohydraté
Titulaire(s) de l'autorisation
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Depuis le :
13/02/2020
Données administratives
Date de l'autorisation :
30/09/2010
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
494 616-8 ou 34009 494 616 8 4
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée
494 617-4 ou 34009 494 617 4 5
30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
01/10/2011
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