Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 938 639 0

Dénomination de la spécialité

VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

valproate de sodium

500 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ARROW GENERIQUES

Depuis le : 10/01/2006

Données administratives

Date de l'autorisation : 10/01/2006	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : VALPROATE DE SODIUM 500 mg - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

renouvellement non restreint

Présentations

371 574-5 ou 34009 371 574 5 2
pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 21/04/2006

567 898-8 ou 34009 567 898 8 7
plaquette(s) aluminium de 40 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 23/03/2010