Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 938 874 0

Dénomination de la spécialité

ANDROGEL 25 mg, gel transdermique en sachet-dose

Composition en substances actives

Gel

Composition pour un sachet-dose de 2,5 g

testostérone

25 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

Depuis le : 21/09/2001

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/09/2001	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION

prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE ET BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION - ANDROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE

renouvellement non restreint

Présentations

357 634-4 ou 34009 357 634 4 0
10 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 g

Déclaration de commercialisation non communiquée

357 536-2 ou 34009 357 536 2 5
30 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 g

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/01/2018

563 547-6 ou 34009 563 547 6 4
50 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 g

Déclaration de commercialisation non communiquée

563 143-2 ou 34009 563 143 2 4
100 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 g

Déclaration de commercialisation non communiquée