Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 939 119 5

Dénomination de la spécialité

MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

mycophénolate mofétil

250 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Depuis le : 25/11/2016

Données administratives

Date de l'autorisation : 10/08/2009	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 22/12/2020
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

liste I

pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement

pour tous les patients :

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

Présentations

396 112-5 ou 34009 396 112 5 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/12/2017

396 113-1 ou 34009 396 113 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée