Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 944 559 3
Dénomination de la spécialité
  OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
raloxifène base 55,71 mg
 
sous forme de : raloxifène (chlorhydrate de) 60 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ELI LILLY Nederland BV Depuis le : 05/08/1998
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 05/08/1998 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  348 483-7 ou 34009 348 483 7 7
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  348 484-3 ou 34009 348 484 3 8
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 03/09/2001
  348 486-6 ou 34009 348 486 6 7
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 07/06/2006
  348 641-1 ou 34009 348 641 1 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  495 038-8 ou 34009 495 038 8 9
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
  Déclaration de commercialisation : 03/07/2012
  495 035-9 ou 34009 495 035 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
  Déclaration de commercialisation : 03/07/2012
  495 080-4 ou 34009 495 080 4 4
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
  Déclaration de commercialisation : 03/03/2014
  495 081-0 ou 34009 495 081 0 5
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
  Déclaration de commercialisation : 12/01/2016