Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 03/02/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 944 559 3 Dénomination de la spécialité   OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   raloxifène base 55,71 mg   sous forme de : raloxifène (chlorhydrate de) 60 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   ELI LILLY NEDERLAND BV Depuis le : 19/07/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 05/08/1998 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : RALOXIFENE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé - OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   348 483-7 ou 34009 348 483 7 7 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   495 099-7 ou 34009 495 099 7 3 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : Inter Trade Pharma Limited)   Déclaration de commercialisation non communiquée   348 484-3 ou 34009 348 484 3 8 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/09/2021   348 486-6 ou 34009 348 486 6 7 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 15/01/2022   348 641-1 ou 34009 348 641 1 7 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   495 038-8 ou 34009 495 038 8 9 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)   Déclaration de commercialisation : 03/07/2012   495 035-9 ou 34009 495 035 9 9 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)   Déclaration de commercialisation : 03/07/2012   495 080-4 ou 34009 495 080 4 4 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)   Déclaration de commercialisation : 03/03/2014   495 081-0 ou 34009 495 081 0 5 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)   Déclaration de commercialisation : 12/01/2016   495 098-0 ou 34009 495 098 0 5 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : Inter Trade Pharma Limited)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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