Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 944 714 2

Dénomination de la spécialité

FLUARIX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté

Composition en substances actives

Suspension

Composition pour une dose de 0,5 ml

Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/California/7/2009 (H1N1) pdm09 - souche analogue (A/Christchurch/16/2010, NIB-74xp

15 microgrammes d'hémagglutinine

Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - souche analogue (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)

15 microgrammes d'hémagglutinine

Virus de la grippe fragmenté, inactivé, B/Brisbane/60/2008 - souche analogue (B/Brisbane/60/2008, type sauvage)

15 microgrammes d'hémagglutinine

Titulaire(s) de l'autorisation

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Depuis le : 17/07/2001

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/06/1998	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/02/2019
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Présentations

341 297-3 ou 34009 341 297 3 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 16/02/2015

341 299-6 ou 34009 341 299 6 4
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 077 4 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 077 5 4
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 077 6 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille séparée

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 077 7 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguilles séparées

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/12/2015