Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 946 971 9 Dénomination de la spécialité   BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   entécavir 0,5 mg   sous forme de : entécavir monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Depuis le : 25/03/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 26/06/2006 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE Présentations   376 288-0 ou 34009 376 288 0 8 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   376 289-7 ou 34009 376 289 7 6 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 04/09/2006   34009 495 011 7 5 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)   Déclaration de commercialisation : 17/11/2023

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