Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 947 012 3 Dénomination de la spécialité   KETEK 400 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   télithromycine 400 mg Titulaire(s) de l'autorisation   AVENTIS PHARMA SA Depuis le : 09/07/2001 Données administratives   Date de l'autorisation : 09/07/2001 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : ABROGéE le 06/06/2019 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   357 559-2 ou 34009 357 559 2 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/01/2018   357 560-0 ou 34009 357 560 0 8 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   357 561-7 ou 34009 357 561 7 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   563 524-6 ou 34009 563 524 6 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   364 065-1 ou 34009 364 065 1 3 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) ( abrogée le 23/04/2014)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 23/04/2014   495 001-7 ou 34009 495 001 7 8 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)   Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) : 06/06/2019   495 006-9 ou 34009 495 006 9 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)   Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) : 06/06/2019   495 024-7 ou 34009 495 024 7 9 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)   Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) : 06/06/2019

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