Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 947 492 6
Dénomination de la spécialité
  KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
ritonavir 20 mg
 
lopinavir 80 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG Depuis le : 23/05/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/03/2001 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  356 681-9 ou 34009 356 681 9 6
5 flacon(s) multidose(s) jaune(brun) polytéréphtalate (PET) de 60 ml avec 5 seringue pour administration orale de 5 mL
  Déclaration de commercialisation : 09/05/2001
  34009 301 172 9 3
2 flacon(s) multidose(s) jaune(brun) polytéréphtalate (PET) de 60 ml avec 2 seringue(s) pour administration orale 2ml
  Déclaration de commercialisation : 26/01/2018

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