Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 948 149 3
Dénomination de la spécialité
  SPRYCEL 80 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
dasatinib 80 mg
 
sous forme de : dasatinib monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Depuis le : 13/02/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 30/09/2010 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  494 614-5 ou 34009 494 614 5 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  494 615-1 ou 34009 494 615 1 6
30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée