Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 948 304 2

Dénomination de la spécialité

REBIF 8,8 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli / REBIF 22 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli

Composition en substances actives

Solution 1

Composition pour un stylo prérempli de 0,2 ml

interféron bêta-1a

8,8 microgrammes

Solution 2

Composition pour un stylo prérempli de 0,5 ml

interféron bêta-1a

22 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

MERCK SERONO EUROPE LIMITED

Depuis le : 02/06/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 02/06/2010	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE

Présentations

221 911-6 ou 34009 221 911 6 4
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,2 ml dans stylo jetable avec aiguille(s) acier - 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml dans stylo jetable avec aiguille(s) acier

Déclaration de commercialisation : 05/04/2013