RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 952 825 6
Dénomination de la spécialité
  IMATINIB CIPLA 400 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
imatinib 400 mg
 
sous forme de : mésilate d'imatinib 478 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  CIPLA EUROPE NV Depuis le : 04/10/2016
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 04/10/2016 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : IMATINIB (MESILATE D') équivalant à IMATINIB 400 mg - GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 300 634 1 5
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 634 2 2
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 229 6 1
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée