RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 954 367 8
Dénomination de la spécialité
  INFANRIXQUINTA, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (Ca), poliomyélitique (inactivé) (P) et conjugué de l’Haemophilus influenzae type b (Hib), adsorbé
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour une dose de 0,5 ml après reconstitution
 
polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique 10 microgrammes
  Suspension Composition pour une dose de 0,5 ml après reconstitution
 
anatoxine tétanique supérieure ou égale à 40 UI (10 Lf)
 
anatoxine diphtérique supérieure ou égale à 30 UI (25Lf)
 
antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes
 
antigène de Bordetella pertussis : pertactine 8 microgrammes
 
virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 Unités antigènes D
 
virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 Unités antigènes D
 
virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 Unités antigènes D
 
antigène coquelucheux : anatoxine 25 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  Laboratoire GLAXOSMITHKLINE Depuis le : 17/07/2001
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/06/1997 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Présentations
  343 768-3 ou 34009 343 768 3 2
20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 19/12/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 19/12/2019
  355 247-3 ou 34009 355 247 3 7
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation : 28/09/2001
  34009 300 957 2 0
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 957 1 3
20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille ( abrogée le 19/12/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 19/12/2019