Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 957 811 3
Dénomination de la spécialité
NOVANTRONE 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 5 ml
mitoxantrone
10 mg
sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone
Titulaire(s) de l'autorisation
VIATRIS MEDICAL
Depuis le :
01/04/2024
Données administratives
Date de l'autorisation :
31/01/1985
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MITOXANTRONE 10 mg/5 ml - NOVANTRONE 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion (FLACON de 5 ml).
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient pour la sclérose en plaques
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
563 230-2 ou 34009 563 230 2 9
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
01/05/2024
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact