Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 05/03/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 958 250 3
Dénomination de la spécialité
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 4 ml de solution à diluer
tocilizumab
80 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ROCHE REGISTRATION GMBH
Depuis le :
06/04/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
16/01/2009
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
574 643-1 ou 34009 574 643 1 8
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation :
03/08/2009
574 644-8 ou 34009 574 644 8 6
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation :
03/08/2009
574 645-4 ou 34009 574 645 4 7
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation :
03/08/2009
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