Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 958 250 3
Dénomination de la spécialité
  ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 4 ml de solution à diluer
 
tocilizumab 80 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ROCHE REGISTRATION GMBH Depuis le : 06/04/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/01/2009 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  574 643-1 ou 34009 574 643 1 8
1 flacon(s) en verre de 4 ml
  Déclaration de commercialisation : 03/08/2009
  574 644-8 ou 34009 574 644 8 6
1 flacon(s) en verre de 10 ml
  Déclaration de commercialisation : 03/08/2009
  574 645-4 ou 34009 574 645 4 7
1 flacon(s) en verre de 20 ml
  Déclaration de commercialisation : 03/08/2009