Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 958 253 5
Dénomination de la spécialité
  ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 5 ml de solution
 
acide zolédronique anhydre 4 mg
 
sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOGARAN Depuis le : 19/07/2013
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/09/2012 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 27/09/2015
Groupe(s) générique(s) : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/5ml - ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  267 240-7 ou 34009 267 240 7 8
1 flacon(s) polycyclooléfine de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  583 642-4 ou 34009 583 642 4 2
4 flacon(s) polycyclooléfine de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  583 643-0 ou 34009 583 643 0 3
10 flacon(s) polycyclooléfine de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact