Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 959 080 6
Dénomination de la spécialité
  ENVARSUS 1 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
tacrolimus 1 mg
 
sous forme de : tacrolimus monohydraté 1,02 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  CHIESI FARMACEUTICI Depuis le : 18/07/2014
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 18/07/2014 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  34009 300 012 2 6
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 20/08/2015
  34009 300 012 3 3
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 012 5 7
9 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 495 010 0 7
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
  Déclaration de commercialisation : 14/07/2022

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