Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 959 430 6

Dénomination de la spécialité

CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

mycophénolate mofétil

34,980 g

Titulaire(s) de l'autorisation

ROCHE REGISTRATION GMBH

Depuis le : 12/03/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 26/02/1999	Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

liste I

pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement

pour tous les patients :

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

Présentations

359 529-3 ou 34009 359 529 3 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec seringue(s) pour administration orale de 110 g

Déclaration de commercialisation : 01/10/2002

34009 495 011 1 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec seringue(s) pour administration orale de 110 g (distributeur parallèle : BB Farma)

Déclaration de commercialisation : 28/02/2023

34009 495 012 0 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec seringue(s) pour administration orale de 110 g (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S).

Déclaration de commercialisation : 10/07/2023

34009 495 015 4 0
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec seringue pour administration orale de 110 g (distributeur parallèle : Difarmed)

Déclaration de commercialisation non communiquée