Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 959 990 1

Dénomination de la spécialité

BENEFIX 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

nonacog alfa

1500 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER EUROPE MA EEIG

Depuis le : 27/09/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/03/2017	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

34009 550 311 5 4
1 flacon(s) en verre de 1500 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec nécessaire(s) avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s) et une compresse de gaze

Déclaration de commercialisation non communiquée