Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 960 460 8
Dénomination de la spécialité
  GARDASIL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé)
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour une dose de 0,5 ml
 
protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 11 40 microgrammes
 
protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 16 40 microgrammes
 
protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 18 20 microgrammes
 
protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 6 20 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  MSD VACCINS Depuis le : 06/02/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/09/2006 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  377 128-7 ou 34009 377 128 7 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  377 132-4 ou 34009 377 132 4 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 1 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 27/07/2011
  570 098-9 ou 34009 570 098 9 2
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 10 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 27/07/2011
  570 099-5 ou 34009 570 099 5 3
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 20 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 27/07/2011
  377 133-0 ou 34009 377 133 0 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 2 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 13/11/2008
ABROGEE le : 27/07/2011
  570 100-3 ou 34009 570 100 3 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 20 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 27/07/2011
  570 102-6 ou 34009 570 102 6 3
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 40 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 27/07/2011
  571 448-3 ou 34009 571 448 3 8
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  571 450-8 ou 34009 571 450 8 8
20 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 20 aiguille(s) de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  571 451-4 ou 34009 571 451 4 9
20 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 40 aiguille(s) de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  570 092-0 ou 34009 570 092 0 5
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  377 129-3 ou 34009 377 129 3 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 1 aiguille(s) de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  570 093-7 ou 34009 570 093 7 3
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 10 aiguille(s) de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  377 130-1 ou 34009 377 130 1 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 2 aiguille(s) de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation : 07/11/2007
  570 094-3 ou 34009 570 094 3 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 20 aiguille(s) de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  377 131-8 ou 34009 377 131 8 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille ( abrogée le 27/07/2011)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 27/07/2011
  570 096-6 ou 34009 570 096 6 3
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille ( abrogée le 27/07/2011)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 27/07/2011
  570 097-2 ou 34009 570 097 2 4
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille ( abrogée le 27/07/2011)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 27/07/2011